“皮下注疫苗,劑量準,反應輕微,適合大規模推廣。”沈青嵐拿著對比資料,興地說道,“這比改良人痘接種,又前進了一大步!”
此時的聞詠儀,雖遠在京城,卻過書信持續關注著研發進展。在最新的書信中寫道:“皮下注,既保留減毒菌株的免疫原,又規避了劑量失控之險,此為疫苗研發之關鍵突破。後續需重點關注人接種後的長期免疫效果,確保保護力持久。”
四、疫苗問世:玻璃安瓿裡的希之
秋瘟減毒活疫苗正式製備完的那一天,蘇州疫區的實驗室裡,所有人都圍在疫苗儲存架前,看著那些排列整齊的玻璃安瓿。過窗戶,照在明的安瓿上,裡面的疫苗泛著淡淡的白澤,如同蘊藏著希的珍珠。
每一支安瓿都經過嚴格的質量檢測:
- 無菌檢測:接種至培養基,確認無雜菌汙染;
- 毒檢測:再次注家兔,驗證安全;
- 免疫原檢測:檢測接種的抗水平,確保免疫效果。
合格的疫苗被小心翼翼地放木箱,襯棉絮,送往地窖冷藏儲存。負責疫苗管理的醫師,每日都會記錄地窖溫度,檢查安瓿是否完好,確保疫苗質量萬無一失。
“這小小的玻璃安瓿裡,裝的是疫區百姓的生機啊。”蘇景然拿起一支疫苗,慨道。從最初面對秋瘟的束手無策,到探索人痘接種,再到攻克減毒技研發出疫苗雛形,歷經兩個多月的日夜戰,他們終於為這場防疫之戰,找到了最有力的武。
沈硯則在思考下一步的計劃:“疫苗雛形雖,卻需經過人臨床試驗,驗證其在人中的安全與有效。我們需選取不同年齡段、不同質的人群,分批次進行接種觀察,收集足夠的資料,方可大規模推廣。”
此時,疫區的百姓們也聽聞了疫苗研發功的訊息。在惠民藥站外,不百姓圍著醫詢問:“大夫,聽說你們研製出了能防秋瘟的‘神藥’,什麼時候能給我們接種啊?”
醫笑著回應:“快了!這‘秋瘟疫苗’還需再做些測試,確保絕對安全後,就會給大家接種。到時候,秋瘟就再也不可怕了!”
百姓們的期盼,如同無形的力量,推著團隊繼續前行。沈硯著地窖中一排排的疫苗安瓿,心中默唸:“接下來的人臨床試驗,便是最後的考驗。若能順利過,這場席捲江南的秋瘟,終將被我們終結。”
五、整裝待發:邁向人試驗的最後一步
攻堅專班將疫苗研發果詳細寫奏疏,連同實驗資料、接種方式最佳化報告,一併送往京城。奏疏中提出,計劃在蘇州疫區開展人臨床試驗,分為三個階段:
1. Ⅰ期臨床試驗:選取50名健康青壯年,觀察疫苗安全,確定最佳接種劑量;
2. Ⅱ期臨床試驗:選取300名不同年齡段的健康人群,進一步驗證安全與免疫原;
3. Ⅲ期臨床試驗:選取1000名疫區高危人群,觀察疫苗在實際環境中的保護效果。
胤宸接到奏疏後,當即批覆:“准奏!著江南都護府全力配合臨床試驗,太醫院增派醫協助,務必確保試驗嚴謹、資料詳實,保障接種者安全。”
旨意傳至蘇州,專班眾人備鼓舞。沈硯與蘇景然立即著手籌備臨床試驗:
- 組建試驗團隊:由太醫院醫、格致學院學者、醫科院校學員組,分工負責接種、觀察、資料記錄;
- 制定應急預案:準備針對疫苗不良反應的救治湯藥與裝置,確保接種者出現異常時能及時干預;
- 篩選試驗人群:嚴格按照標準篩選志願者,排除忌症,確保試驗人群的代表。
沈青嵐主申請加Ⅰ期臨床試驗的觀察團隊:“學生參與過改良人痘接種的觀察工作,悉流程,願為疫苗臨床試驗盡一份力。”
實驗室裡,學者們正在製備臨床試驗用的疫苗,每一支安瓿都仔細標註著批次、製備日期、有效期。房裡,最後一批驗證疫苗安全的家兔仍在觀察中,狀態良好。接種點也已準備就緒,乾淨整潔的接種臺、消毒用品、觀察床,一切都井然有序。
江南的秋風,已帶著一暖意。疫區的街道上,行人漸漸多了起來,商鋪也陸續恢復營業,雖仍有防疫措施,但往日的生機正一點點復甦。所有人都在等待著,等待著那支小小的玻璃安瓿,能帶來徹底終結疫的希。
沈硯站在接種點前,看著下的“秋瘟減毒活疫苗”宣傳海報,心中充滿了期待與審慎。他知道,人臨床試驗的每一步都充滿未知,但他們已做好了萬全準備。
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