《上門女婿》第1811章 好得多得多(1)

作者:葉公子·4個月前

正因為意識到對方可能真的遇到了不小的難事,所以魏亮毫沒有因為對方的遲到而生氣。

相反,他非常理解的點了點頭,客氣道:“沒事的史斯先生,我也沒什麼其他的事,不著急。”

“謝謝!”詹姆斯·史斯道了聲謝,禮貌的笑了笑,這才坐在了魏亮的面前。

兩人隨意點了一些餐食,詹姆斯·史斯便問魏亮:“魏先生這麼遠從華夏過來,是有什麼重要的事嗎?”

魏亮笑道:“我們九玄製藥,史斯先生應該聽說過吧?”

“聽說過。”史斯點了點頭,說道:“你們有一款藥正在我們FDA稽核吧?”

“是的。”魏亮忙道:“稽核週期已經過去長時間了,到現在還沒有進下一階段,所以想諮詢一下,有沒有什麼加快速度的辦法。”

斯很是為難的說道:“現在FDA對進口藥的稽核非常嚴格,這個流程確實很長,而且我也不能明確的告訴你,走完所有流程之後,它是否符合我們的標準、能否獲准上市。”

魏亮解釋道:“史斯先生,我們這種中藥,其分是非常安全的,也沒什麼毒副作用,而且藥效又很好,可以說是立竿見影,難道這種藥也會被FDA拒絕上市嗎?”

斯點頭說道:“我們近些年一直收到來自東方國家的藥品申請,而且絕大多數都是你說的這種中藥,不華夏,日本和韓國都提了不,但是絕大多數都被拒絕了。”

魏亮不解的問道:“這是為什麼呢?”

斯非常認真的說道:“魏先生,我們西方對藥品的檢測以及稽核要求,與東方傳統醫學有很大的不同,其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥力學檢驗。”

“你們必須明確的告訴我們,這種藥到底是什麼有效分、因為什麼原因、起到了什麼樣的作用,而且還必須告訴我們這種藥,對各尤其是肝腎,到底有沒有毒副作用,其分在代謝的週期究竟是多長,如果這些弄不清楚,我們是沒辦法獲准它進我國市場銷售的。”

魏亮忙道:“很多漢方藥,其藥方構都非常複雜,所以分也非常複雜,不像西藥大都是化學藥,有效分往往就只有一種,比如青黴素、阿司匹林,一個分子式就能現出它的實際分和組,所有的中藥都很難達到西方的這種要求,可是這難道不應該求同存異嗎?”

斯搖了搖頭,道:“抱歉魏先生,這一點我們是無法做到求同存異的,規定就是規定,所有要進國市場的藥,原則上都必須符合我們的所有規則,否則就無法上市銷售。”

魏亮忙道:“我們的藥效果極好,這是所有患者公認的,在很多國家都是暢銷藥,據我所知,不國患者都過代購的方式購買我們的九玄胃散,但是這種方法不但時間長,而且本高出許多,他們也都很希FDA能夠早日獲准這款藥國市場。”

斯搖頭說道:“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果,還是有很強的表面症狀緩解的效果,如果是前者就還好說,但如果是後者的話,很可能還會耽誤了實際病灶的治療。”

說到這,史斯又道:“這就好像你們華夏很火的一種痔瘡栓,國一些患者過網購以及黑市的渠道買了,使用下來覺也很好,而且它也一直希能夠過FDA的稽核,但我們一直沒有過它的申請,你知道為什麼嗎?”

魏亮不解的問道:“那究竟是為什麼呢?”

斯道:“因為在我們看來,那種痔瘡栓中,使用了一些清涼鎮痛的分,這種分可以讓患者緩解疼痛,但也僅僅只是能緩解疼痛而已,在我們看來,這些分不僅無法真正治療病灶,而且很可能還會因此而掩蓋病,從而耽誤了患者的科學治療,所以,我們前段時間也釋出了一則警告,提醒了使用這款藥的患者要注意甄別,不要因為表面症狀的緩解而忽視核心問題。”

“除此之外,我們還研究過曾經在華夏銷售很火的某種東西結合片劑,據說是用金銀花、連翹配合一些西藥分製的特效冒藥品。”

“可經過我們的研究發現,那種藥裡,真正起到治療作用的,是兩種西藥分,一種是退燒鎮痛的常用藥,對乙醯氨基酚;還有一種是專門用來緩解過敏、鼻炎以及打噴嚏、流鼻涕等症狀的藥,撲爾敏,它們倆結合起來,剛好能治療發燒冒流鼻涕。”

說到這裡,史斯攤開雙手,嚴肅又帶著幾分無奈的說道:“魏先生,我也並非刻意針對你們,或者針對整個東方的傳統醫學。”

“但是你想想看,如果你們九玄製藥,也隨便用一些植分,再搭配上能夠控制糖的西藥分二甲雙胍,然後就對外宣稱,這是一種可以有效降低糖的中藥,那你覺得我們有可能會批准這種藥上市嗎?”

“這就是為什麼,我們一直對東方藥品都非常非常謹慎的原因,醫藥是一門非常嚴謹的學科,一定要做到清清楚楚、明明白白才可以,不能不負責任的肆意拼湊。”

魏亮也覺有些尷尬,著頭皮說道:“史斯先生,我不否認你剛才說的這些事,有數所謂的漢方藥,亦或者東西結合的藥,確實有掛羊頭賣狗之嫌,但我覺得,您不能因為有過這樣的案例,就把所有東方傳統醫學藥都一棒子打死,東方傳統醫學中,還是有很多很多優秀藥品的。”

斯點點頭:“這一點我當然不否認,但我想說的是,即便是優秀的東方傳統醫學藥品,也一定要在符合我們FDA所有要求的前提下,才能夠進我國市場,所以,你們的藥如果想進國市場銷售,就必須讓我們先弄明白它所有的分,以及每一種分的用途與潛在危險。”

魏亮反問:“那如果像您剛才所說,很多中藥的分實在太過複雜,可能都不是幾種分就能解釋清楚的,甚至要到幾十種、上百種,那怎麼樣才能逐一確定呢?”

便

便

西西

猜你喜歡

同題材或同分類的其他作品。